Антибиотикорезистентность — одна из важнейших проблем современного здравоохранения
В педиатрической практике наиболее важным фактором возникновения антибиотикорезистентности является неверный подбор лекарственных препаратов (ЛП) при лечении инфекций дыхательных путей. На данный момент в России отмечаются рост рынка антибактериальных препаратов и увеличение потребления этих ЛП преимущественно за счет препаратов на основе комбинации амоксициллина и клавулановой кислоты и цефтриаксона. Именно противомикробные ЛП чаще всего являются причиной возникновения серьезных нежелательных реакций (СНР) в педиатрической практике, первое место занимают бета-лактамные антибиотики. Антимикробные ЛП применяются off-label у детей наиболее часто. Специалисты кафедры управления и экономики фармации Медицинского института ФГАОУ ВО РУДН провели оценку рациональности назначений антибактериальных препаратов в амбулаторной педиатрической практике.
Материалы и методы исследования рациональности назначений антибактериальных препаратов в амбулаторной педиатрической практике
Были проанализированы 32 857 назначений ЛП врачами различных специальностей, сделанных в течение месяца, в педиатрических клиниках г. Москвы. Для проведения исследования была разработана методика, включающая в себя следующие этапы: 1) структурный анализ назначений ЛП в амбулаторной педиатрической практике; 2) анализ назначений антибактериальных препаратов, относящихся по второму уровню АТХ-классификации к J01 «Антибактериальные препараты системного действия»; 3) выявление случаев off-label-назначений антибактериальных препаратов; 4) формулировка выводов и предложений.
Результаты исследования рациональности назначений антибактериальных препаратов в амбулаторной педиатрической практике
Среди исследованных 32 857 (3,2 %) назначений ЛП (1 052 назначения) приходились на препараты, относящиеся по первому уровню АТХ-классификации к группе J «Противомикробные препараты системного действия». Распределение назначений пациентам по возрастным группам было следующее: новорожденные (0–27 дней) — 0,3 % (3 назначения); дети грудного и младшего возраста (1–23 месяца — 13,5 % (142 назначения); дети дошкольного возраста (2–5 лет) — 50,9 % (536 назначений); пациенты школьного возраста (6–11 лет) — 27,4 % (288 назначений); пациенты подросткового возраста (12–17 лет) — 7,9 % (83 назначения).
83 % ЛП группы J относились к группе J01 «Антибактериальные препараты системного действия». Чаще всего использовалась комбинация амоксициллина с клавулановой кислотой (56,3 %): порошок для приготовления суспензии для приема внутрь — 75,7 %, гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь — 12,7 %; таблетки диспергируемые — 7,4 %, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, — 4,2 %.
От общего числа назначений препаратов из группы J01 14,0 % были отнесены к off-label — когда ЛП назначался детям в возрасте, официально не разрешенном в инструкции по медицинскому применению (ИМП) препарата.
Для предотвращения распространения антибактериальной устойчивости ВОЗ выпустила классификацию антибиотиков, в которой препараты разделены на 3 группы: доступные (Access), поднадзорные (Watch) и резервные (Reserve). Антибиотики из группы «доступные» имеют широкий спектр активности против наиболее часто встречающихся патогенов и обладают более низким потенциалом развития устойчивости. В группе «поднадзорные» антибиотики имеют наиболее высокий потенциал развития резистентности. Антибиотики из третьей группы «резервные» должны рассматриваться к применению только в крайних случаях при заболеваниях, вызванных микроорганизмами с множественной резистентностью, когда не остается альтернативы. По данным проведенного исследования, 38,9 % антибиотиков вошли в группу «доступные», 44,4 % вошли в группу «поднадзорные», остальные отсутствовали в классификации ВОЗ.
Выводы на основании результатов исследования рациональности назначений антибактериальных препаратов в амбулаторной педиатрической практике
Очевидно, что, несмотря на широкий выбор ЛП, представленных на фармацевтическом рынке, встречаются случаи назначения препаратов без соблюдения инструкции.
В заключение авторы подчеркивают, что считают целесообразным внесение антибактериальных препаратов в предложенные ими рекомендации для медицинских и фармацевтических работников, а именно в «Список ЛП, которые необходимо назначать с осторожностью в педиатрической практике». Данный список включает также информацию о возрастных ограничениях, рекомендации о возможности или невозможности назначения ЛП детям и обоснования данных рекомендаций (в соответствии с ИМП, а также с данными зарубежных и отечественных источников литературы).