Резолюция экспертов Альянса клинических химиотерапевтов и микробиологов по результатам Всероссийской наблюдательной программы по изучению применения препарата Рафамин у пациентов при острых респираторных вирусных инфекциях в амбулаторной Пульмонологической, ОтоРиноларингологической и Терапевтической практике (РАПОРТ)
Сдерживание роста антимикробной резистентности в современных условиях: фокус на повышение эффективности лечения пациентов с инфекциями дыхательных путей в амбулаторных условиях.
Рост устойчивости к противомикробным препаратам, который отмечается как в нашей стране, так и во всем мире представляет глобальную угрозу для здоровья людей.
Одним из ярких примеров необоснованного применения антибактериальных препаратов (АБП) является терапия острой респираторной инфекции (ОРИ), при которой АБП зачастую принимаются с профилактической целью. По данным наблюдательных программ и эпидемиологических исследований при острой респираторной инфекции, несмотря на вирусную этиологию заболевания в подавляющем числе случаев, АБП назначаются в 9-17% случаев в РФ и странах СНГ, и в два раза чаще при обращении к врачу на 3-й день и позже [1-3].
Рост устойчивых штаммов микроорганизмов опережает разработку новых АБП и приводит к снижению терапевтического потенциала доступных противомикробных препаратов, что сопровождается увеличением длительности лечения и числа случаев летальности от инфекций, вызванных резистентными бактериями.
С целью лечения острых инфекций дыхательных путей вирусной этиологии и сдерживания роста антимикробной резистентности может применяться препарат Рафамин, обладающий единым противовирусным и антибактериальным механизмом действия [4]. Препарат воздействует на молекулы и рецепторы, вовлеченные в формирование противовирусного и антибактериального иммунного ответа организма, в частности, реализацию презентации антигена независимо от природы инфекционного агента. Содержащий технологически обработанные антитела к главному комплексу гистосовместимости, интерферону гамма и CD4+, Рафамин помогает иммунной системе быстрее распознать вирусы и бактерии, а также запустить своевременный и более эффективный Т-клеточный иммунный ответ. Компоненты препарата способствуют регуляции баланса про-/противовоспалительных цитокинов, а также синтезу противовирусных белков, которые останавливают размножение вирусов и защищают здоровые клетки от инфицирования [4-7]. В экспериментальных исследованиях доказано, что при совместном применении с АБП Рафамин значительно повышал эффективность антибиотикотерапии, в том числе в отношении устойчивых штаммов возбудителей [8]. В клинических исследованиях показано, что Рафамин не только сокращал продолжительность заболевания практически на сутки, но и снижал риск осложнений, в том числе, требующих применения АБП [9].
С целью получения дополнительных данных по эффективности и безопасности применения препарата Рафамин в рутинной амбулаторной практике весной 2022 года была запущена масштабная наблюдательная программа (НП) РАПОРТ, координаторами которой выступили эксперты научного сообщества Альянс клинических химиотерапевтов и микробиологов. Предварительные результаты НП на основе обработанных данных 2140 пациентов продемонстрировали, что терапевтическая эффективность Рафамина проявлялась независимо от сроков начала лечения — как при раннем, так и при отложенном старте терапии. Отмечено, что более позднее начало приема Рафамина (на 3, 4 дни и более от появления первых симптомов заболевания) не приводило к увеличению числа бактериальных осложнений, ухудшающих течение ОРВИ. Кроме того, впервые описан клинический опыт использования исследуемого препарата при лечении пациентов с COVID-19 инфекцией — данная группа пациентов выздоравливала в сходные сроки с пациентами с ОРВИ, бактериальных осложнений и случаев госпитализаций среди них отмечено не было.
Полученные данные открывают широкие возможности применения препарата Рафамин в терапии ОРВИ, особенно у пациентов, входящих в группу риска неблагоприятного течения респираторной инфекции. Использование Рафамина может уменьшить частоту необоснованного назначения АБП и снизить темпы формирования антибиотикорезистентности.